EPIC为一家跨国制药公司设计和制造了十个卫生工艺系统,该公司最近宣布以20亿美元的价格扩大其药品生产业务。EPIC为两个溶剂回收卫生处理系统和八个混合卫生处理系统提供设计-建造服务。所有卫生和卫生工艺系统均在EPIC设计,随后在EPIC的隔离卫生制造车间进行制造、检查和工厂验收测试(FAT)。
客户:跨国制药公司
行业:糖尿病和肥胖药物
核心因素
- ASME BPE- EPIC的内部质量保证团队确保每个卫生工艺系统的设计和制造符合ASME BPE标准。EPIC的工艺和机械团队与客户合作,制定了焊接工艺规范(WPS),超出了美国机械工程师协会(American Society of mechanical Engineers)的要求。EPIC的质量保证团队还为每个参与该项目的工匠提供了焊工性能资格(WPQ)记录。
- 建筑材料-使用材料跟踪报告(MTR)和合格证书(COC)对所有施工材料进行验证。
- 可追溯性-合格的技工在接收和实施施工材料时保持严格的文件记录,记录每个阶段的炉号,并在整个项目中保持最新的焊接图。
- 检查- - - - - -卫生焊缝100%由EPIC的CWI焊接检验员进行目视检查确保他们符合BPE的要求。当需要时,使用孔镜检查内部焊缝。
- 物理设计限制-由于客户要求的空间限制很紧,满足系统的可维护性、可访问性和良好制造规范(GMP)的要求是一个挑战。EPIC的工程师解决了这一难题,他们与客户人员一起对3D模型进行了持续的机载检查,以确保模块化防滑设计符合生产工厂的空间限制。
主要系统功能
史诗般的影响
EPIC能够快速高效地安装和调试卫生工艺系统。模块化设计-建造施工方法和场外工厂验收测试(FAT)与传统的棒式建造施工方法相比,缩短了时间。
通过指定客户的单一联络点,项目管理得到了简化。EPIC的项目管理团队拥有特定行业的经验,能够监督EPIC的内部设计、制造和质量保证团队。这对于确保过程保持卫生和按时进行是很重要的。
通过EPIC提供的服务,该客户能够通过将公司的工厂运营增加一倍来保障重要的糖尿病和肥胖症药物的生产和可用性。接触史诗与工程师讨论你的卫生过程系统项目或打电话314-714-1580.