EPIC对我们所有的卫生系统执行详细的文档和验证，作为我们更大的设计/建造过程的一部分。我们的协议确保所有适当的卫生和卫生工艺滑道的最佳实践和规定都得到遵守，你们的系统将在启动时通过验证和文件要求。
我们在每一个项目开始时都严格审查适用的标准、法规和质量保证问题。经过这次检讨，我们发展了以下内容:
- 详细的URS(用户需求规范)，概述了以下方面的所有程序和标准:
- 采购设备
- P&ID发展
- 零件接收和处理规范
- 制造质量保证指南
- QA审核程序的每一个步骤的过程
- 验证的设计考虑，包括任何适用的指南:
- 清洁验证
- 压力和液体系统验证
- FDA记录和验证
- 体系认证协议
- FDA计算机控制生产设备的验证
自动化验证(医疗和其他) - 填充系统验证
- 电子记录验证
- 签名系统验证
- 风险评估
- 分析方法验证
- 所有验证相关的设备和仪器规范，如:
- 设备的目的
- 能力
- 输出和速度
- 质量标准
- 材料的建筑
- 表面光洁度标准
- 所使用的卫生级阀门类型
- 零件验收所需的供应商文件
- 全面概述了项目每一阶段的质量保证程序和保管材料处理链中的环节
- 技术设计标准文件作为详细设计基础的一部分，供工程设计期间使用
- 制造质量检查表
- 管道的期望
- 正确的斜率公差
- 没有死的腿
- 正确的最小距离
- 适当排出能力
- 可接受的建筑材料（MOC）
- 批准的制造方法(例如，完全
- 这里不能使用三叉夹!)
- 适当的内表面饰面
- 典型QA设计参数
- 系统交付时须完成的ETOP(电子周转包)大纲
- 管道的期望
EPIC验证计划涵盖的主要类别
每个验证程序和URS文件都是针对单个项目定制的，但我们通常涵盖的一些主要领域包括:
1.采购零件和材料 -要想通过验证，项目管理最重要的方面是正确采购零部件和材料，并记录有关这些来源的文件。为了确保适当的材料来源，EPIC做了以下工作。
a.概述规定正确处理所有零件和材料的严格程序，包括记录来自供应商的具体信息，如每种材料的来源和零件和材料必须满足的要求规范。
b.获取并组织每个部件和原材料的材料跟踪报告(MTR)和合格证书(COC)。这包括化学成分的细节，以及通过记录的测试来验证这些性质。
2.运输和接收 -一旦订购零件，我们将负责确保从供应商到安装现场的正确处理。这包括:
a.在收到所有文件后仔细记录，以便在整个项目中参考和验证。
湾审查所有运输和处理程序，以验证在收货时在装运后正确处理，收到存储和安装期间。
c.当零件到达EPIC时，使用标准系统识别和分类所有零件和相关文件，验证工厂测试报告(MTR)，并记录零件跟踪
为零件和材料的储存提供清洁、有组织的条件，以确保材料的完整性和质量。
3.设计评审,我们在整个项目中进行定期的，正式的设计评论，以及我们团队和您的所有工程和质量保证专业人员。通常涉及设计审查的主要阶段是在项目范围内，在客户的最终项目计划之前，并在详细设计结束时。每次审查都包括设计基础，所有技术设计文件和所有记录的程序。
一旦卫生滑雪制造开始，就会进行至少三次审计以消除错误和审查文档。在这些审查期间，我们使用您的URS作为我们的权威指南，以确保我们正确跟随并记录项目。我们可能审查的事物的例子包括：
- 正确的设备和材料分类-我们检查设备清单，品牌，序列号，类型和性能
- 管道和仪表图(P&ID) -是否有适当的斜率比文件记录，并遵循它们?
- QA表格-我们是否正确地记录零件操作员名称，焊接时使用的氧气百分比，以及内部完成度验证等细节?
图1一个
4.制造和装配制造和装配过程遵循商定的程序，所有重要方面都有完整的文件记录。图1a显示了我们在此过程阶段使用的QA日志示例。为验证而适当编制文件的主要要素包括:
- 建立一套程序，确保所有材料的使用、制造、焊接和测试都是正确的。
- 拥有第三方级认证焊接检查员（CWI）检查所有焊缝
- 彻底记录所有内部焊接活动，例如：焊机名称，当进行焊接时，使用了哪些材料，进行焊接程序，焊接程序等。
- 装配文档。例如，所用垫圈的类型，它们在加工设备上的位置，安装日期，以及所有接头装配后的审核，以验证垫圈的正确性。
- 制作验证，引用回设计文档。例如，在制造期间，在制造期间检查所有斜坡，内部饰面和其他规格在发货前验证。
5.项目文档,除了适当的验证，我们还包括每一个卫生过程撬的完整文件，包括但不限于:
我的图纸。
2账单
3数据表
程序和功能规范
v.标签和清单
第六,保证计划
7项目规范
8软件规格说明
9认证
X。数据日志/报告
西结帐清单和程序
十二。测试结果
十三。操作手册
十四。操作手册
十五。和更多的
如果您的定制项目需要任何额外的文件，我们将与您密切合作，以确保您的需求得到满足。
在完成和成功启动您的新的卫生或卫生撬，我们提供一个完整的ETOP(电子周转包)。如果您需要，我们也会提供持续的支持，从额外的操作员培训到未来的系统扩展计划。
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